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美食药监局局长称可能绕过正常程序 授权新冠疫苗使用
作者: 发布日期:2020-08-31

中新网8月31日电 据美国中文网报导,美国食品药品监督管理局局长哈恩称,或许会绕开整个联邦批阅程序,以便赶快供给新冠病毒疫苗。他表明,若收益大于危险,可在完结第三阶段临床试验前宣布紧迫授权。他还称此举并非出于政府要求快速开发疫苗的压力。

美食药监局局长称或许绕过正常程序 授权新冠疫苗运用

据报导,哈恩对《金融时报》表明:“有权请求授权或同意,咱们将对他们的请求作出判决。”“假如他们在第三阶段完毕之前这样做,咱们或许会以为适宜;咱们或许会发现不适宜,咱们将做出决议。”

此前,虽然一些卫生官员忧虑,临床试验的数据过于单薄,但FDA仍紧迫同意以恢复性血浆医治住院新冠患者。

哈恩表明,他不会只是为了取悦美国总统特朗普而急着同意疫苗。特朗普曾在没有任何依据的情况下,责备FDA企图经过拖慢同意新冠病毒疫苗和疗法,以在政治上对其形成晦气。

“咱们面对新冠大盛行与政治时节的结合,咱们将不得不战胜这一点,并坚持咱们的中心准则。”哈恩说,“这将是根据科学、医学、数据的决议计划。”“这不会是一个政治决议。”

他说,在临床试验完结之前,可运用紧迫授权安全地将疫苗提供给某些集体运用。“咱们的紧迫运用授权与彻底同意不同。”哈恩说,“法令、医学和科学标准是,在公共卫生突发事件中,收益大于危险。”

上星期,《金融时报》报导称,特朗普政府正在考虑在总统推举之前,向由牛津大学和阿斯利康在英国开发的一种实验性新冠病毒疫苗,宣布紧迫运用授权。其时,美国卫生声部的发言人说,任何有关推举前紧迫授权疫苗的报导都是“肯定过错的”。阿斯利康表明,没有与美国政府评论此举。



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